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设计建造洁净厂房的规范要求
设计建造洁净厂房的规范要求1、洁净厂房设计规范GB50073-20012、洁净室施工及验收规范JGJ71-903、采暖通风与空气调节设计规范GB50019-20034、通风与空调工程施工质量验收规范GB50333-20025、医药工业洁净室设计规范6、药品生产质量管理规范GMP
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2013-07-25
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送风口DOP检漏法检测方法
确定送风口本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、TDA-6C气溶胶发生器、气溶胶光度计。气溶胶发生器可直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下,气流速度为50~2025f3/min时,可产生10~100ug/mL浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI2H型光...
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2013-07-25
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过滤器的现场检漏
过滤器的现场检漏过滤器在运输及安装过程中会产生损坏,需要在安装后进行检漏,包括有的安装接缝处的密封检漏。通常采用扫描法,数量少的好办,数量很多时往往采用多个计数器及探头成排扫描,有时亦有采用安装前先检漏,安装时认真监督进行控制。现场检漏的方法,采用扫描法,所用尘源,对要求不严的洁净室常直接用大气尘,但大气尘的情况不稳定的,扫描结果有时不易判断,因此常采用DOP及其替代物质,同前所述,一般采用多分散的为经济方便。仪器采用光度计或合适的粒子计数器,后者的灵敏度可高到0.001%,...
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2013-07-24
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HEPA/ULPA过滤器的过滤机理
HEPA/ULPA过滤器的过滤机理有二种不尽相同的看法:常见到的是:(1)惯性碰撞作用,对0.1-0.5?m粒子的作用甚小;(2)扩散碰撞作用,对0.1-0.5?m粒子的作用是主要的;(3)拦截作用;(4)沉降作用,对0.1-0.5?m粒可忽略不计;(5)静电作用,对非特殊处理使介质带静电的纤维,可不考虑;(6)筛阻作用,亦无多大影响。因此认为主要是(1),(2)及(3)对过滤效率起作用。另一种的看法是:拦截不是过滤的机理,它是对小粒径粒子,惯性作用于其单纤维过滤效果趋向于理...
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2013-07-24
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过滤器的选用
当前过滤器的效率从99.9%~99.999999%都可供采用。合理选用过滤器的效率及其迎面风速带来综合经济效果。同材质的过滤器,效率高的其阻力亦大、价格亦高反之则都降低,若改变风速则阻力、效率及数量亦变化,需要按具体情况合理选用。1、一般原则是效率较高的HEPA或ULPA可选用以达到高洁净度要求,低的洁净度要求不严的可使用效率较低的HEPA过滤器。2、高发尘量下,过滤器效率的变化,对洁净室洁净度的影响不大,因此洁净度要求不高的洁净室不宜选用较率的过滤器。3、低发尘量下,较率的...
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2013-07-24
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机油滤清器保养常识
机油滤在发动机润滑系统内,虽然与外界隔离,周围环境中的杂质难以进入发动机,但机油中仍有杂质。杂质分两大类:1、一类是发动机零件在运转中磨损下来的金属粒和补充机油时,从加油口进去的尘土灰砂。2、另一类是有机物,呈黑色胶泥状,这是机油在发动机运转过程中的高温状态下,因化学变化而产生的物质。它们使机油性能恶化,润滑作用减弱,并会粘住运动零件,增大阻力。而前一类金属粒则会加速发动机中曲轴、凸轮轴等轴类和轴承以及气缸下部和活塞环的磨损。另部件间隙增大,机油需求增多,机油压力下降,而且缸...
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2013-07-23