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无尘车间制粉岗位GMP考核范围-微波干燥岗位标准操作规程
1.准备工作1.1物料进行称量,将物料均匀铺在料盘上,物料每盘装量不大于2.5kg。1.2将装有物料的料盘对称摆放在干燥舱内的物料架上。2.干燥2.1关闭舱门,开启真空泵及油箱的冷却水阀门。2.2在操作界面启动正空泵使负压升至-0.08Mpa以上。2.3设定微波管数量、依次开启低压开关、高压开关。2.4设定每锅加热时间为90至120分钟,温度不高于70℃。2.5每30分钟进行监控一次。2.6干燥结束关闭真空泵、高压开关、低压开关及设备冷却水阀门。2.7舱内负压变为常压后,用洁...
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2014-03-10
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-脉动真空灭菌柜标准操作规程
1.班前准备1.1先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,之后打开灭菌柜连接的蒸汽源、水源和压缩空气源阀门,检查压力是否达到规定值,水源压力0.15~0.3MPa,蒸汽源压力0.3~0.6MPa,压缩空气0.5~0.8MPa。1.2闭合动力电源开关。2.灭菌操做2.1打开密封门,装入灭菌物品,四周不要粘贴内壁和门板。2.2灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处理,防止意外事故发生。2.3灭菌结束后,待室内压力降到零后,方可打开后门取出物品。2.4...
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2014-03-10
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-目录
1、脉动真空灭菌柜标准操作规程2、微波干燥岗位标准操作规程3、混合岗位标准操作规程4、物料进入洁净区标准操作规程5、粉碎岗位标准操作规程6、包装岗位的标准操作规程7、进入万级区的标准操作规程8、物料称量标准操作规程9、紫外线灯标准操作规程10、微波真空干燥机清洁标准操作规程11、地漏清洁标准操作规程12、无尘粉碎机清洁标准操作规程13.、洁净区清场标准操作规程14、三维运动混合机清洁标准操作规程
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2014-03-10
探讨洁净棚与洁净室成本的比较
洁净棚与洁净室成本比较,大致说,大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,在洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,洁净棚与洁净室的成本相比差别会越小。(1)洁净棚的优势:①施工速度快,安装方便;②成本较低,维护方便;③容易控制,FFU每台自带风机。(2)洁净棚的缺点:①因大量使用FFU风机过滤单元,因此洁净棚的噪音可能会...
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2014-03-07
建筑暖通空调施工及技术规范
暖通空调是分户的中央空调,中央空调它zui大特点,是能够创造一种舒适的室内环境,而家居一般的分体的空调,它只能解决冷暖问题,而解决不了空气处理过程,现在,有了暖通空调就不一样了,现在这个空气处理过程它有以下这些过程:首先是空气进来以后,除了引进新风以外,可以把空气进行冷却处理,然后就进行过滤处理,过滤处理以后,增加了几大特点:*就增加电子除尘器,它主要可以捕捉非常小的颗粒的灰尘,一般来讲它可以捕捉一个微米的灰尘,而这个灰尘的范围内大部分都是细菌、病毒、烟尘,或者是异味这样就都...
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2014-03-07
探讨计算机房新风量的确定及新风处理方法
计算机房应确定一个适宜的新风量,新风量过小或过大不能满足机房温、湿度和洁净度的要求。建议按维持机房所需正压值和每人≥40m³/h两项中的较大值计算新风量。由于维持机房正压所需新风量难以计算,根据经验及参照洁净室的设计,可按1-2次换气/h来计算新风量。若机房四周围护结构的密封性较好,可采用≥1次换气/h来计算新风量;若密封性较差,可适当提高换气次数并采取密封措施。zui有效并且节能的办法是对四周围护结构采取密封措施,特别应注意活动地板下和吊顶内的密封,所有穿过机房围护结构的管...
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2014-03-07
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