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制药厂空调净化系统的自控系统如何设置(1)
净化空调系统应根据对温湿度精度的要求设有自动监控装置,监控的内容包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备联锁与自动保护、中央监控与管理等,保证满足各个区域的温度、相对湿度、静压差等参数的要求。检查方法:目检和检查图纸。结果处理:未设置自动监控装置的,为严重缺陷。应增设自动监控装置,应能保证满足各个区域的温度、相对湿度、洁净度等参数的要求。参考:1、参数检测:包括参数的就地检测及遥测两类。就地参数检测是现场运行人员管理运行设备或系统的依据;参数的遥测...
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2014-05-12
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紫外线杀菌消毒设备的应用及发展
紫外线消毒器用途广泛,在水处理中具有很高的价值,它是通过紫外光线的照射,破坏及改变微生物的DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,达到杀菌的目的。真正具有杀菌作用的是UVC紫外线,因为C波段紫外线很易被生物体的DNA吸收,尤以253.7nm左右的紫外线*。紫外线消毒器属于纯物理消毒方法,具有简单便捷、广谱、无二次污染、便于管理和实现自动化等优点,随着各种新型设计的紫外线灯管的推出,紫外线杀菌的应用范围也不断在扩大。紫外线是一种又爱又恨的东西,恨的是它过强能伤...
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2014-05-07
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GMP洁净车间设计要求及总体评估
1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。1.1、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。评估内容主要包括三方面:一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。①、对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染源,少尘埃。②、对...
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2014-05-07
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竣工验收时应递交的文件
1、设计变更洽商和竣工图。2、主要材料、设备、仪表出厂合格证和检验文件。主要建筑材料还应有当地建设工程质量监督站的检验文件。3、单位工程、分次分部工程质量检验评定书、隐蔽工程记录(包括照片)。4、设备的试运转记录、管道压力试验记录。厂房竣工验收合格后,建设方和施工方应签订建设工程保修合同。
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2014-05-06
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验收洁净厂房注意事项
1、按厂区布局→厂房建筑装修→生产设备逐次进行竣工验收。2、厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。3、洁净厂房应按照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》进行验收。首先进行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。工程竣工验收:即应对各部分工程做外观检查,单机试运转,系统联合试运转。并在空载或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录进行审查。外观检查项目包括:各种管道、风道、净化空调设备的安装是否正确严密,、...
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2014-05-06
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GMP车间设备布局注意事项
1、设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按同一方向流动,避免重复往返。2、设备应有足够的操作空间,占有面积合理。一些设备可按移动方式或半固定方式安装,以便于清洗和维修。洁净区的设备为防止相互污染,宜分室安装,一机一室。跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。3、固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》喷涂不同颜色,应有流向标志。有洁净级别的厂房,管道应安装在技术隔层和技术竖井内,避免和减少外露。
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2014-05-04