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新风量计算方法
1、满足卫生要求洁净室所需的新风量Qi1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)的规定，每人每小时新风量不得小于40m3。即Qi一l=人数×40rri3/h对于特殊的洁净室，按其专业标准的规定来确定，如《医院洁净手术室部建筑技术规范》(GB50333-2002)规定，洁净手术室每人每小时zui小新风量为60rr13。2）对于室内有多种有害气体发生的情况，应根据室内有害气体的允许浓度计算稀释室内有害气体的新风量Qi—2。卫生所需...
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2016-07-14
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细胞室简介及细胞室管理及设置规范
细胞室一般就是负责单克隆抗体、HIV、体细胞等治疗制剂和诊断试剂、生产用细胞及牛血清等检验的实验室；并包括负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。病理科细胞室主要服务于临床，为临床医生提供及时而准确的细胞学检查结果，它通过无创或微创的方式，既减轻病人检查时的痛苦又可以获得客观的结果。一、细胞室如何设置1.无菌操作细胞室：1）由更衣间、缓冲间和操作间三部分组成...
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2016-07-14
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可清洗绿白过滤袋的使用方法
可清洗绿白过滤袋堪称除尘器的心脏，滤袋的选用至关重要，它直接影响除尘器的除尘效果，除尘滤袋的面料和设计应尽量追求过滤、易于粉尘剥离及经久耐用效果。在我们现在的生活中，可清洗绿白过滤袋的使用越来越频繁了，对很多的行业来说过滤袋是*的东西，但是怎么使用可清洗绿白过滤袋呢?首先查看安装可清洗绿白过滤袋规格型号与过滤器接口是否相一致，并检查过滤袋有无质量缺陷。过滤袋必须与支撑网一起使用，并紧贴支撑网内壁，并注意检查支撑网内壁有无毛刺。当过滤器上下游差在1-1.5kg时应更换新过滤袋。...
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2016-07-13
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无尘室测试标准管理规程
1、目的：为保证无尘室符合规定，防止污染和交叉污染，特制定本无尘室测试管理规程。2、适用范围：适用于无尘室要求的生产或检验区域。3、责任者：无尘室的监测人员，生产部，工程部，质量部，各无尘室的主管部门。4、管理规程4.1无尘室定义：需要对环境中尘埃及微生物数量进行控制的房间（区域）。4.2无尘室的空气洁净等级划分4.2.1根据生产工艺要求，将洁净区域划分四个级别：A、B、C和D级。4.2.2洁净度级别标准：（表一）各洁净级别空气悬浮粒子的标准：（表二）无尘室微生物监测的动态标...
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2016-07-10
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洁净室（区）环境如何检验？
一、洁净室（区）的定义洁净室（区）是指将一定空间范围内的空气中的尘粒、微粒子、有害空气、细菌、微生物等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、照明等在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。不论外在空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。对于医疗器械而言，洁净室（区）包括生产区域和检验区域。《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0...
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2016-07-10
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洁净室臭氧消毒验证方案
1、概述1.1臭氧(03)杀菌消毒作用：1.1.1臭氧(03)是一种广谱灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。1.1.2在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有*的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。1.1臭氧(03)发生器设备技术特点：现选购水冷式臭氧发生器一台，设备技术特点：1.1.1以空气作...
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2016-07-05
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